KimaCell®L-HPC LH21 Hidroxipropil celulose de baixa substituição, um excipiente farmacêutico, é dividido em hidroxipropil celulose de baixa substituição (L-HPC) e hidroxipropil celulose de alta substituição (H-HPC) de acordo com o conteúdo de seu hidroxipropoxi substituinte. L-HPC incha em uma solução coloidal em água, tem as propriedades de adesão, formação de filme, emulsificação, etc., e é usado principalmente como um agente de desintegração e aglutinante; enquanto a H-HPC é solúvel em água e vários solventes orgânicos à temperatura ambiente, e tem boa termoplasticidade, coesão e propriedades de formação de filme, O filme formado é duro, brilhante e totalmente elástico, e é usado principalmente como um material formador de filme e material de revestimento.
Nome químico | ||
Sinônimo | L-HPC, celulose, éter 2-hidroxipropílico | |
Número CAS | 9004-64-2 | |
Marca | KimaCell | |
CÓDIGO HS | 391290000 | |
Grau | L-HPC LH21 | |
ITEM DE TESTE | UNIDADE | ESPECIFICAÇÃO USP |
APARÊNCIA | Potência móvel branca ou cinza claro com inodoro e insípido | |
Identidade | Positivo | |
PERDA NA SECAGEM | WT % | ≤ 5.0 |
RESIDUE NA IGNIÇÃO | WT % | ≤ 0,2 |
Hidroxipropoxi | WT % | 5.0-16.0 |
Sílica | WT % | ≤ 0,6 |
Cloretos | WT % | ≤ 0,5 |
Cinza sulfatada | WT % | ≤ 1,6% |
PH | 5.0-8.0 | |
Metais Pesados | PPM | ≤ 20ppm |
KimaCell®L-HPC A hidroxipropilcelulose de baixa substituição LH21 é amplamente utilizada em excipientes farmacêuticos.
A superfície das partículas cristalinas de hidroxipropil celulose de baixa substituição é desigual, com estrutura semelhante a uma rocha desgastada óbvia. Esta estrutura de superfície áspera não só faz com que tenha uma área de superfície maior, mas também quando é comprimida em um comprimido junto com drogas e outros excipientes, numerosos poros e capilares são formados no núcleo do comprimido, de modo que o núcleo do comprimido pode aumentar a taxa de absorção de umidade e a absorção de água aumenta o inchaço. O uso de L-HPC como excipiente pode fazer com que o comprimido se desintegre rapidamente em um pó uniforme e melhore significativamente a desintegração, dissolução e biodisponibilidade do comprimido. L-HPC se tornou um dos excipientes mais importantes para preparações sólidas de liberação imediata devido à sua forte hidrofilicidade, higroscopicidade, expansibilidade, curto tempo de histerese para absorção de água, velocidade de absorção rápida de água, e saturação de absorção de água rápida. É um desintegrante ideal para comprimidos de desintegração oral. Os comprimidos de desintegração oral de paracetamol foram preparados com L-HPC como desintegrante, e os comprimidos se desintegraram rapidamente em 20s. L-HPC é usado como desintegrante para comprimidos, e sua dosagem geral é de 2% a 10%, principalmente 5%.
A estrutura áspera do L-HPC também faz com que ele tenha um maior efeito de mosaico com drogas e partículas, o que aumenta o grau de coesão e tem um bom desempenho de moldagem por compressão. Depois de ser pressionado em comprimidos, mostra mais dureza e brilho, melhorando assim a qualidade da aparência do tablet. Especialmente para comprimidos que não são fáceis de formar, soltos ou fáceis de descobrir, adicionar L-HPC pode melhorar o efeito. O comprimido de cloridrato de ciprofloxacina tem baixa compressibilidade, fácil de dividir e pegajoso, e é fácil de formar após a adição de L-HPC, com dureza adequada, aparência bonita, e a taxa de dissolução atende aos requisitos do padrão de qualidade. Depois de adicionar L-HPC ao comprimido dispersível, sua aparência, friabilidade, uniformidade de dispersão e outros aspectos são muito melhorados e melhorados. Depois que o amido na prescrição original foi substituído por L-HPC, a dureza do comprimido dispersível de azitromicina foi aumentada, a friabilidade foi melhorada, e os problemas de cantos perdidos e bordas podres do tablet original foram resolvidos. L-HPC é usado como aglutinante para comprimidos, e a dosagem geral é de 5% a 20%; enquanto H-HPC é usado como aglutinante para comprimidos, grânulos, etc., e a dosagem geral é de 1% a 5% da preparação.