KimaCell®HPMC E3 é hidroxipropil metil celulose de grau de excipiente farmacêutico, hipromelose, é um polímero à base de celulose para revestimento de filme, granulação de pelotas e fabricação de cápsulas duras. A hidroxipropilmetilcelulose (HPMC) é um polímero semi-sintético, inerte e viscoelástico usado como colírio e como revestimento de comprimidos, aglutinante e ingrediente de liberação controlada em medicamentos orais, presente em muitos dos produtos comerciais.
HPMC E3 (9004 65 3) Hidroxipropil metil celulose (HPMC) | |
Análise Física | |
Aparência | Pó fibroso ou granular branco a ligeiramente esbranquiçado. |
Identificação de A a E | Conformar-se |
Aparência da solução | Conformar-se |
Metoxi | 28,0-30,0% |
Hidroxipropoxi | 7,0-12,0% |
Perda na secagem | 5,0% Max |
Resíduo na ignição | 1,5% Max |
PH | 5.0-8.0 |
Viscosidade aparente | 2.4-3.6cps |
Tamanho da partícula | Min. 98% passam através da malha 100 |
Metais Pesados | |
Metal pesado | ≤ 10ppm |
Arsênico | ≤ 3ppm |
Chumbo | ≤ 3ppm |
Mercúrio | ≤ 1ppm |
Cádmio | ≤ 1ppm |
Micro bactérias | |
Contagem total da placa | ≤ 1000cfu/g |
Levedura e molde | ≤ 100cfu/g |
Forma Coli | Ausente/g |
Salmonella | Ausente/g |
KimaCell®HPMC E3 tornou-se um dos excipientes farmacêuticos mais amplamente utilizados em casa e no exterior, porque HPMC tem vantagens que outros excipientes não têm.
Solubilidade em água
Solúvel em água fria abaixo de 40 ° C ou 70% de etanol, basicamente insolúvel em água quente acima de 60 ° C, mas pode gelificar.
Inércia química
HPMC é um tipo de éter de celulose não-iônico. Sua solução não tem carga iônica e não interage com sais metálicos ou compostos orgânicos iônicos. Portanto, outros excipientes não reagem com ele durante o processo de preparação.
Estabilidade
É relativamente estável a ácido e álcali, e pode ser armazenado por um longo tempo entre pH 3 e 11 sem mudança óbvia na viscosidade. A solução aquosa de HPMC tem efeito anti-mofo e pode manter uma boa estabilidade de viscosidade durante o armazenamento a longo prazo. A estabilidade da qualidade dos medicamentos que usam HPMC como excipientes de preparação é melhor do que a dos medicamentos que usam excipientes tradicionais (como dextrina, amido, etc.).
Viscosidade ajustável
Diferentes derivados de viscosidade do HPMC podem ser misturados de acordo com diferentes proporções, e sua viscosidade pode mudar de acordo com certas regras e tem uma boa relação linear, para que possa ser selecionada de acordo com a demanda. 2.5 Metabolismo HPMC inerte não é absorvido ou metabolizado no corpo, e não fornece calor, por isso é um excipiente de preparação farmacêutica segura.
Segurança
HPMC é geralmente considerado um material não tóxico e não irritante.