KimaCell®HPMC E50 A hidroxipropilmetilcelulose é um derivado de celulose não-iônica multiuso, usado principalmente como uma preparação sólida desintegração e aglutinante, porque o pó do HPMC E50 tem uma grande área de superfície e porosidade, pode rapidamente absorver a água e inchar, e é usado em comprimidos ao mesmo tempo, o comprimido se desintegra rapidamente, E sua estrutura áspera tem um grande inlay entre a droga e as partículas, o que pode aumentar significativamente a dureza do comprimido sem afetar a desintegração, acelerando assim a taxa de dissolução do fármaco e melhorando a biodisponibilidade. A dosagem deste produto é geralmente cerca de 2-5%. Na produção de comprimidos, o HPMC E50 pode ser usado para adição interna em granulação úmida, ou pode ser adicionado externamente ou internamente e externamente para melhor efeito.
HPMC E50 Hidroxipropil metil celulose (HPMC) | |
Análise Física | |
Aparência | Pó fibroso ou granular branco a ligeiramente esbranquiçado. |
Identificação de A a E | Conformar-se |
Aparência da solução | Conformar-se |
Metoxi | 28,0-30,0% |
Hidroxipropoxi | 7,0-12,0% |
Perda na secagem | 5,0% Max |
Resíduo na ignição | 1,5% Max |
PH | 5.0-8.0 |
Viscosidade aparente | 40-60cps |
Tamanho da partícula | Min. 98% passam através da malha 100 |
Metais Pesados | |
Metal pesado | ≤ 10ppm |
Arsênico | ≤ 3ppm |
Chumbo | ≤ 3ppm |
Mercúrio | ≤ 1ppm |
Cádmio | ≤ 1ppm |
Micro bactérias | |
Contagem total da placa | ≤ 1000cfu/g |
Levedura e molde | ≤ 100cfu/g |
Forma Coli | Ausente/g |
Salmonella | Ausente/g |
HPMC E50 (hidroxipropil metilcelulose E50) é um tipo de éter de celulose, uma forma quimicamente modificada de celulose. É produzido pela reação de celulose natural com óxido de propileno e cloreto de metila, resultando em um pó branco, inodoro e insípido. Este polímero solúvel em água é caracterizado por sua capacidade de formar géis espessos, melhorar a solubilidade e fornecer estabilidade aprimorada em várias formulações. O "E50" em seu nome refere-se ao seu grau de substituição, que normalmente é de cerca de 50%, indicando a quantidade de grupos hidroxipropil e metila introduzidos na estrutura da celulose. Methocel E50 é conhecido por sua excelente dispersibilidade e propriedades de liberação controlada quando dissolvido em água. É considerado não-tóxico, biodegradável e ambientalmente amigável.
KimaCell®HPMC E50 é uma substância quimicamente inerte, compatível com a maioria dos medicamentos ativos e excipientes de preparação. HPMC E50 tem as seguintes vantagens em excipientes farmacêuticos:
Reduza a dificuldade e o tempo de triagem de prescrição
Aumentar a taxa de sucesso de P & D e acelerar o lançamento de produtos
Atender aos requisitos de liberação sustentada de vários medicamentos ativos de solubilidade
Faixa de viscosidade muito estreita
Garantir a estabilidade da liberação do medicamento
Reduzir a variação de lote para lote
Rigoroso controle de tamanho de partícula-75μm (malha 200)
O tamanho uniforme das partículas é propício para a aplicação do processo de compressão direta do pó, que é propício para a hidratação rápida e a formação da camada de gel
Reduzir o tempo de envio
Fornecimento atempado garantido
Cumpra as exigências de USP/EP/JP
Reduzir o número de prescrições
Encurtar o tempo de desenvolvimento
Aceitabilidade do mercado
As prescrições podem ser consideradas livres de OGM/TSE/BSE
A Kima Chemical está comprometida em fornecer o HPMC E50 com os mais altos padrões de pureza e desempenho. A empresa utiliza técnicas avançadas de produção e medidas rigorosas de controle de qualidade para garantir que cada lote de Methocel E50 atenda ou exceda os padrões internacionais. Este compromisso com a qualidade garante que os clientes recebam um produto consistente e confiável sempre.
Kima entende que a viscosidade e a solubilidade do HPMC E50 são fatores críticos em muitas formulações. A experiência da Kima em ajustar essas propriedades garante que o produto possa ser personalizado para atender aos requisitos específicos de uma ampla gama de aplicações. Quer um cliente precise de um grau de baixa viscosidade para fácil processamento ou uma variante de maior viscosidade para espessamento, a Kima fornece soluções personalizadas que otimizam o desempenho.
Methocel E50 da Kima Chemical está em conformidade com os regulamentos mais rigorosos da indústria. A empresa possui certificações ISO 9000, garantindo que seus processos de fabricação atendam aos padrões globais de qualidade e gestão ambiental. Essas certificações fornecem aos clientes a confiança de que os produtos da Kima atendem aos requisitos regulamentares e aos padrões internacionais de segurança.
A Kima oferece o HPMC E50 a preços competitivos, permitindo que as empresas se beneficiem de materiais de alta qualidade, mantendo a eficiência de custos. As capacidades de produção em grande escala da empresa e o gerenciamento eficiente da cadeia de suprimentos ajudam a manter os custos baixos, tornando-a uma escolha econômica para clientes que precisam de confiança, produtos de qualidade premium sem o preço premium.