KimaCell®L-HPC LH11 Hidroxipropil Celulose de baixa substituição é um derivado de celulose não iônica de múltiplos propósitos. É usado principalmente como desintegrante e aglutinante para preparações sólidas. Como seu pó tem uma grande área de superfície e porosidade, ele pode absorver água e inchar rapidamente. Quando é usado em comprimidos, desintegrará os comprimidos rapidamente. Ao mesmo tempo, sua estrutura áspera tem um grande inlay entre o medicamento e as partículas, o que pode melhorar significativamente a dureza do comprimido sem afetar a dureza do comprimido. Desintegração, acelerando assim a taxa de dissolução do fármaco e melhorando a biodisponibilidade. Como um desintegrante, a dosagem é geralmente cerca de 2-5%. Na produção de comprimidos, pode ser usado para adição interna em granulação úmida, ou pode ser adicionado externamente ou internamente e externamente para melhores resultados. Quando usado como um aglutinante de comprimido, a granulação úmida é geralmente usada em uma quantidade de 2-20%.
Nome químico | Hidroxipropil celulose de baixa substituição | |
Sinônimo | L-HPC, celulose, éter 2-hidroxipropílico | |
Número CAS | 9004-64-2 | |
Marca | KimaCell | |
Grau | L-HPC LH11 | |
CÓDIGO HS | 391290000 | |
ITEM DE TESTE | UNIDADE | ESPECIFICAÇÃO USP |
APARÊNCIA | Potência móvel branca ou cinza claro com inodoro e insípido | |
Identidade | Positivo | |
PERDA NA SECAGEM | WT % | ≤ 5.0 |
RESIDUE NA IGNIÇÃO | WT % | ≤ 0,2 |
Hidroxipropoxi | WT % | 5.0-16.0 |
Sílica | WT % | ≤ 0,6 |
Cloretos | WT % | ≤ 0,5 |
Cinza sulfatada | WT % | ≤ 1,6% |
PH | 5.0-8.0 | |
Metais Pesados | PPM | ≤ 20ppm |
KimaCell®L-HPC a hidroxipropilcelulose de baixa substituição LH11 é amplamente utilizada na granulação úmida, L-HPC tem um "efeito de tamponamento", o que torna o processo de fabricação de materiais macios estável em uma ampla faixa de teor de água. Esta é também uma aplicação típica de LH-11. Especialmente para ingredientes ativos com baixa solubilidade e molhabilidade, a desintegração pode ser melhorada adicionando mais quantidade de L-HPC. Por esta razão, a quantidade de L-HPC adicionada no comprimido pode ser tão alta quanto 20-40%. Apesar de uma dosagem tão alta, ao contrário de outros desintegrantes iônicos, L-HPC não sofre de problemas de estabilidade. Nesta aplicação, o comprimido se desintegra em partículas individuais muito pequenas, então a dissolução é completa muito rapidamente.
L-HPC tem uma função dupla como desintegrante e aglutinante. Portanto, não é apenas adequado para granulação de cisalhamento de alta velocidade, mas também para granulação de leito fluidizado. A granulação em leito fluidizado com L-HPC pode produzir comprimidos de alta dureza e desintegração rápida, mesmo para medicamentos com baixa compressibilidade.