KimaCell®HPMC K100 LV Hidroxipropil metil celulose é branco ou leitoso, inodoro e insípido, pó ou grânulos fibrosos, com uma perda de peso de secagem não superior a 10%, solúvel em água fria, mas não em água quente, e lentamente se expande e peptiza em água quente para formar uma solução coloidal viscosa, Arrefecido a uma solução, correspondentemente a um gel quando aquecido. HPMC tem excelente solubilidade em água em água fria. Pode ser dissolvido em uma solução transparente em água fria com um pouco de agitação. Pelo contrário, é basicamente insolúvel em água quente acima de 60 ° C e só pode inchar. É um éter de celulose não-iônico. Sua solução não tem carga iônica, não interage com sais metálicos ou compostos orgânicos iônicos, e não reage com outros materiais brutos e auxiliares no processo de produção de preparações; tem propriedades anti-alérgicas fortes, e com o aumento do grau de substituição na estrutura molecular, É mais resistente a alergias e mais estável.
HPMC K100 LV (9004 65 3) Hidroxipropil metil celulose (HPMC) | |
Análise Física | |
Aparência | Pó fibroso ou granular branco a ligeiramente esbranquiçado. |
Identificação de A a E | Conformar-se |
Aparência da solução | Conformar-se |
Metoxi | 19,0-24,0% |
Hidroxipropoxi | 4.0-12.0% |
Perda na secagem | 5,0% Max |
Resíduo na ignição | 1,5% Max |
PH | 5.0-8.0 |
Viscosidade aparente | 80.0-120.0cps |
Tamanho da partícula | Min. 98% passam através da malha 100 |
Metais Pesados | |
Metal pesado | ≤ 10ppm |
Arsênico | ≤ 3ppm |
Chumbo | ≤ 3ppm |
Mercúrio | ≤ 1ppm |
Cádmio | ≤ 1ppm |
Micro bactérias | |
Contagem total da placa | ≤ 1000cfu/g |
Levedura e molde | ≤ 100cfu/g |
Forma Coli | Ausente/g |
Salmonella | Ausente/g |
KimaCell®HPMC K100 LV é metabolicamente inerte e, como excipiente farmacêutico, não será metabolizado ou absorvido, por isso não fornece calorias em medicamentos e alimentos, e tem aplicabilidade única a medicamentos e alimentos de baixa caloria, sem sal, não alergênicos, exigidos por pacientes diabéticos; É relativamente estável a ácidos e álcalis, Mas se o valor do pH exceder 2 ~ 11 e for afetado por uma temperatura mais alta ou armazenado por um longo tempo, sua viscosidade diminuirá; sua solução aquosa pode fornecer atividade superficial, mostrando tensão superficial moderada e valor de tensão de interface; Tem emulsificação eficaz no sistema de duas fases e pode ser usado como um estabilizador eficaz e colóide protetor; sua solução aquosa tem excelentes propriedades de formação de película e é um bom material de revestimento para comprimidos e pílulas. O revestimento de filme formado por ele tem as vantagens de ser incolor e resistente, e adicionar glicerina também pode melhorar sua plasticidade.