Especificação de HPMC F50
HPMC F50 (9004 65 3) Hidroxipropil metil celulose (HPMC) |
Análise Física |
Aparência | Pó fibroso ou granular branco a ligeiramente esbranquiçado. |
Identificação de A a E | Conformar-se |
Aparência da solução | Conformar-se |
Metoxi | 27,0-30,0% |
Hidroxipropoxi | 4,0-7,5% |
Perda na secagem | 5,0% Max |
Resíduo na ignição | 1,5% Max |
PH | 5.0-8.0 |
Viscosidade aparente | 40-60cps |
Tamanho da partícula | Min. 98% passam através da malha 100 |
Metais Pesados |
Metal pesado | ≤ 10ppm |
Arsênico | ≤ 3ppm |
Chumbo | ≤ 3ppm |
Mercúrio | ≤ 1ppm |
Cádmio | ≤ 1ppm |
Micro bactérias |
Contagem total da placa | ≤ 1000cfu/g |
Levedura e molde | ≤ 100cfu/g |
Forma Coli | Ausente/g |
Salmonella | Ausente/g |
Aplicação de HPMC F50
KimaCell®HPMC F50 é um éter de celulose não iônico. Devido às suas excelentes propriedades de formação de filme, propriedades adesivas e propriedades de retenção de colóides, tem sido amplamente utilizado na indústria farmacêutica: adesivos para comprimidos ou pílulas, agentes de revestimento de filme para comprimidos ou pílulas; materiais de liberação lenta e liberação controlada; espessantes e dispersantes para preparações líquidas; dispersantes para preparações de pasta; Com o desenvolvimento da indústria farmacêutica mundial, especialmente o desenvolvimento de novas formas de dosagem farmacêutica, os requisitos de qualidade para excipientes farmacêuticos estão ficando cada vez mais altos, especialmente para o tempo de desintegração dos comprimidos, o controle do índice de dissolução, a demanda por éter de celulose medicinal está crescendo rapidamente. Na China, a dosagem de hidroxipropil metilcelulose medicinal está aumentando a uma taxa de 15-20% a cada ano e tem uma boa perspectiva de exportação no mercado internacional.
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Folha de dados de segurança material HPMC F50 
