KimaCell®HPMC E6 A hidroxipropil metilcelulose é um éter misto de celulose não iônica feito de algodão e madeira por meio de alcalinização, óxido de propileno e eterificação de cloreto de metila. É inodoro, insípido, não tóxico, solúvel em água fria e gelificado em água quente. Hidroxipropil metilcelulose é uma variedade de éter misto de celulose cuja produção, dosagem e qualidade têm aumentado rapidamente na China nos últimos 15 anos. É também um dos excipientes farmacêuticos mais amplamente utilizados em casa e no exterior.
HPMC E6 (9004 65 3) Hidroxipropil metil celulose (HPMC) | |
Análise Física | |
Aparência | Pó fibroso ou granular branco a ligeiramente esbranquiçado. |
Identificação de A a E | Conformar-se |
Aparência da solução | Conformar-se |
Metoxi | 28,0-30,0% |
Hidroxipropoxi | 7,0-12,0% |
Perda na secagem | 5,0% Max |
Resíduo na ignição | 1,5% Max |
PH | 5.0-8.0 |
Viscosidade aparente | 4.8-7.2cps |
Tamanho da partícula | Min. 98% passam através da malha 100 |
Metais Pesados | |
Metal pesado | ≤ 10ppm |
Arsênico | ≤ 3ppm |
Chumbo | ≤ 3ppm |
Mercúrio | ≤ 1ppm |
Cádmio | ≤ 1ppm |
Micro bactérias | |
Contagem total da placa | ≤ 1000cfu/g |
Levedura e molde | ≤ 100cfu/g |
Forma Coli | Ausente/g |
Salmonella | Ausente/g |
KimaCell®HPMC E6 é amplamente utilizado em excipientes farmacêuticos. A aplicação do HPMC reflete-se principalmente nos seguintes cinco aspectos:
Como agente de suspensão.
A preparação líquida do tipo suspensão é uma forma de dosagem clínica comumente usada, que é um sistema de dispersão heterogêneo no qual drogas sólidas insolúveis são dispersas em um meio de dispersão líquido. A estabilidade do sistema determina a qualidade da preparação líquida da suspensão. A solução coloidal HPMC pode reduzir a tensão interfacial sólido-líquido, reduzir a energia livre da superfície das partículas sólidas e estabilizar o sistema de dispersão heterogêneo. É um excelente agente de suspensão. O HPMC é usado como espessante para colírios, com um teor de 0,45% a 1,0%.
Como um aglutinante e desintegrante.
Como aglutinante, o HPMC pode tornar a droga fácil de molhar e pode se expandir centenas de vezes após a absorção de água, para que possa melhorar significativamente a taxa de dissolução ou a taxa de liberação do comprimido. HPMC tem forte viscosidade, o que pode aumentar a viscosidade da partícula e melhorar a compressibilidade das matérias-primas com textura crocante ou quebradiça. HPMC com baixa viscosidade pode ser usado como aglutinante e desintegrante, e aqueles com alta viscosidade só podem ser usados como aglutinante.
Como um material de liberação sustentada e controlada para preparações orais.
HPMC é um material de matriz de hidrogel comumente usado em preparações de liberação sustentada. HPMC de baixo grau de viscosidade (5-50mPa · s) pode ser usado como aglutinante, viscosificante e agente de suspensão e grau de alta viscosidade (4000-100000mPa · s) O HPMC pode ser usado para preparar comprimidos de liberação sustentada de matriz de material misto, agente de bloqueio para cápsulas, comprimidos de liberação prolongada de matriz de hidrogel. HPMC é solúvel em fluido gastrointestinal, tem as vantagens de boa compressibilidade, boa fluidez, forte capacidade de carga de drogas e características de liberação de drogas não afetadas pelo pH. É um material transportador hidrofílico extremamente importante em sistemas de preparação de liberação sustentada e é frequentemente usado como matriz de gel hidrofílico e materiais de revestimento para preparações de liberação sustentada, bem como materiais auxiliares para preparações flutuantes gástricas e preparações de filme de medicamento de liberação sustentada.
Como um agente formador de película de revestimento.
HPMC tem boas propriedades de formação de filme. O filme formado por ele é uniforme, transparente e resistente, e não é fácil colar durante a produção. Especialmente para drogas que são fáceis de absorver a umidade e são instáveis, usá-lo como uma camada de isolamento pode melhorar muito a estabilidade da droga e prevenir o filme muda de cor. HPMC tem uma variedade de especificações de viscosidade. Se selecionado corretamente, a qualidade e a aparência dos comprimidos revestidos são superiores a outros materiais. A concentração comumente usada é de 2% a 10%.
Como material da cápsula.
Nos últimos anos, com os frequentes surtos de epidemias animais globais, em comparação com as cápsulas de gelatina, as cápsulas de vegetais se tornaram a nova queridinha das indústrias farmacêutica e alimentícia. A Pfizer dos Estados Unidos extraiu com sucesso o HPMC de plantas naturais e preparou cápsulas vegetais VcapTM. Em comparação com as cápsulas ocas de gelatina tradicionais, as cápsulas vegetais têm as vantagens de ampla adaptabilidade, sem risco de reações de reticulação e alta estabilidade. A taxa de liberação do medicamento é relativamente estável e as diferenças individuais são pequenas. Após a desintegração no corpo humano, não é absorvido e pode ser excretado A substância é excretada do corpo. Em termos de condições de armazenamento, após um grande número de testes, quase não é quebradiço sob condições de baixa umidade, e as propriedades da cápsula ainda são estáveis sob condições de alta umidade, e os indicadores de cápsulas de plantas não são afetados sob condições extremas de armazenamento. Com a compreensão das pessoas sobre as cápsulas de plantas e a transformação dos conceitos de medicina pública em casa e no exterior, a demanda do mercado por cápsulas de plantas crescerá rapidamente.